Aktuelle HRX-Daten treiben den „Instantaneous Ablation"-Arbeitsablauf von Field Medical voran und erweitern die klinische Evidenz für Hochvolt-Fokal-PFA mit dem FieldForce™-PFA-System.
ATLANTA und CARLSBAD, Kalifornien, 20. September 2026 /PRNewswire/ -- Field Medical, Inc., ein Unternehmen, das die Hochspannungs-Fokal-Pulsfeldablation (PFA) zur Behandlung komplexer Herzrhythmusstörungen vorantreibt, gab heute die Veröffentlichung der 12-Monats-Ergebnisse der ersten am Menschen durchgeführten Field PULSE-Studie in JACC: Clinical Electrophysiology bekannt. Die Ergebnisse wurden gleichzeitig im Rahmen der HRX Live 2026 als „Late-Breaking Clinical Trial" vorgestellt.
Field Medical hat das FieldForce™-PFA-System auf der Grundlage einer fokalen Hochspannungs-PFA-Architektur entwickelt, die ursprünglich für den Ventrikel konzipiert wurde, wo Tiefe, Stabilität und Kontrolle zu den größten Herausforderungen bei der Ablation zählen. Field PULSE erweitert diese Arbeit auf das Atrium und evaluiert einen punktgenauen Arbeitsablauf im Subsekundenbereich, den Field Medical als „augenblickliche Ablation" bezeichnet. In dieser Studie wurde das Verfahren mit einer hohen Effizienz, einer dauerhaften Isolierung der Lungenvenen (PVI) und Flexibilität über die Lungenvenen hinaus in Verbindung gebracht, ohne dass eine längere Katheterstabilität erforderlich war.
Die wichtigsten Ergebnisse:
„Field PULSE belegt die Machbarkeit einer wirklich sofortigen fokalen PFA", sagte Dr. med. Vivek Reddy, Co-Studienleiter, Hauptautor und Elektrophysiologe am Mount Sinai Health System. „Die Verabreichung der gesamten Dosis in weniger als 200 Millisekunden verringert die Notwendigkeit einer längeren Katheterstabilität und gewährleistet gleichzeitig die Flexibilität der punktweisen Ablation. Die bei der optimierten Wellenform beobachtete Effizienz des Verfahrens, die Sicherheit und die Haltbarkeit der Lungenvenen trugen zur weiteren klinischen Entwicklung dieses Ansatzes bei."
Die Veröffentlichung stützt sich auf die von Fachkollegen begutachteten klinischen Arbeiten von Field Medical zum Thema ventrikuläre Tachykardie. Die Sechsmonatsergebnisse der ersten VCAS-Studie am Menschen des Unternehmens wurden 2025 in der Fachzeitschrift Circulation veröffentlicht. Field PULSE ergänzt nun die Daten aus der ersten an Menschen durchgeführten, von Fachkollegen begutachteten Vorhofstudie, in der dieselbe hochspannungsbasierte fokale PFA-Architektur anhand eines eigenständigen fokalen Arbeitsablaufs in einem anderen Herzsubstrat bewertet wird.
„Wir haben FieldForce entwickelt, um einige der schwierigsten Probleme bei der fokalen Herzablation zu lösen, beginnend im Ventrikel", sagte Dr. Mark A. Turco, President und CEO von Field Medical. „Field PULSE zeigt, dass dieselbe Hochspannungs-Focal-PFA-Architektur einen Arbeitsablauf zur ‚augenblicklichen Ablation' im Vorhof unterstützen kann. Diese wachsende Zahl an Belegen unterstreicht die Vielseitigkeit der Plattform: Tiefen- und Fokussteuerung im Ventrikel, Geschwindigkeit und Präzision im Vorhof sowie die Vielseitigkeit, sehr unterschiedliche kardiale Substrate mithilfe eines vertrauten Punkt-für-Punkt-Ansatzes zu behandeln. Diese Ergebnisse liefern wichtige klinische Belege, während wir die Weiterentwicklung unserer differenzierten PFA-Plattform vorantreiben."
Die Studie „High Voltage Focal PFA Catheter for 'Instant' Point-By-Point Ablation: The First-In-Human FIELD-PULSE Trial to Treat AF" wurde online in der Fachzeitschrift JACC: Clinical Electrophysiology parallel zur HRX-Präsentation veröffentlicht. DOI: 10.1016/j.jacep.2026.09.001.
Informationen zu Field Medical®, Inc.
Field Medical ist ein Medizintechnikunternehmen im klinischen Stadium, das sich der Weiterentwicklung von Lösungen zur Pulsfeldablation (PFA) bei komplexen Herzrhythmusstörungen verschrieben hat. Das Unternehmen wurde von Steven Mickelsen, M.D, dem CTO, gegründet, einem Pionier und weltweit anerkannten Vordenker im Bereich PFA, dessen Arbeit die Entwicklung dieses Fachgebiets maßgeblich geprägt hat. Das FieldForce-PFA-System kombiniert ein Fokal-Katheter-Design mit der firmeneigenen FieldBending™-Energie, um eine sichere, effiziente und präzise Ablation zu ermöglichen und damit die Behandlungsergebnisse bei ventrikulären und atrialen Arrhythmien zu verbessern. Im Jahr 2024 erhielt Field Medical den Status „Breakthrough Device Designation" und wurde für seine Indikation „ventrikuläre Tachykardie" in das TAP-Pilotprogramm der FDA aufgenommen. Im Oktober 2025 wurde die VCAS-Studie in der Fachzeitschrift Circulation veröffentlicht.
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Das FieldForce™-PFA-System ist ein Prüfgerät und darf gemäß Bundesrecht (der Vereinigten Staaten) ausschließlich zu Forschungszwecken verwendet werden.
Medienkontakt
Holly Windler
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media@fieldmedicalinc.com
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Eine anonyme E-Mail an die US-Botschaft in Bern hat kurz vor dem Auftritt von US-Präsident Donald Trump beim Weltwirtschaftsforum in Davos ein Ermittlungsverfahren der Schweizer Bundesanwaltschaft ausgelöst – und zur Festnahme einer WEF-Mitarbeiterin geführt. Inzwischen ist klar: Die gegen die IT-Expertin erhobenen Vorwürfe eines geplanten Attentats waren nicht zu belegen. Die Bundesanwaltschaft teilte mit, die in der Sache eröffneten Ermittlungen wegen strafbarer Vorbereitungshandlungen zu einem Mord seien eingestellt worden.
Die Warnmail war laut Medienberichten der Tamedia-Gruppe wenige Stunden vor Trumps Rede eingegangen. Der anonyme Absender schilderte in fehlerhaftem Englisch eine angeblich „dringliche Bedrohung“ für das Leben des US-Präsidenten in Davos und bezeichnete die später festgenommene Frau iranischer Herkunft als Agentin, die eine entsprechende Operation koordiniert habe. Die US-Botschaft leitete den Hinweis an die Schweizer Behörden weiter; diese erklärten, sie hätten die Warnung „sehr ernst“ genommen und seien „sofort aktiv“ geworden.
Tatsächlich arbeitete die Beschuldigte nicht am Tagungsort in Davos, sondern in der WEF-Zentrale im Genfer Vorort Cologny. Dort wurde sie nach Angaben der Bundesanwaltschaft festgenommen, mehrere Stunden lang bis tief in die Nacht vernommen und ihre Telefone sowie ihr Computer wurden beschlagnahmt und ausgewertet. Im Zuge dieser Maßnahmen habe sich jedoch gezeigt, dass sich keiner der in der anonymen E-Mail erhobenen Punkte erhärten ließ. Für alle Aspekte der Anschuldigungen seien keine Beweise gefunden worden, hieß es zur Begründung für die Einstellung des Verfahrens.
Die betroffene Mitarbeiterin, eine gebürtige Iranerin, war nach den Medienberichten kurz nach dem Vorfall beim WEF nicht mehr beschäftigt. Zu den Gründen äußerte sich die Organisation nicht; auf entsprechende Anfragen gab es zunächst keine Stellungnahme. Damit bleiben nach dem spektakulären Fehlalarm vorerst Fragen offen – etwa zur Herkunft und Glaubwürdigkeit des anonymen Hinweises –, während die Schweizer Strafverfolger den Fall strafrechtlich abgeschlossen haben.
