αDBS®, an Adaptive Deep Brain Stimulation system, is now certified for commercial use across the European Economic Area (EEA) and fully integrated with Newronika's WebBioBank™ neural data platform.
MILAN, July 14, 2026 /PRNewswire/ -- Newronika S.p.A., the Milan-based medtech company redefining deep brain stimulation therapy, has received CE Mark certification for the latest commercial release of αDBS®, its adaptive deep brain stimulation system, now including full integration with WebBioBank™, Newronika's proprietary cloud-based neural data platform.
This regulatory milestone marks the first approval for an adaptive DBS system that continuously senses neural activity and automatically adjusts stimulation according to patient-specific adaptive therapy settings, transmitting the data into a fully integrated neural data cloud platform.
Built on more than 20 years of advanced research and development, Newronika's platform understands the brain's signals and is designed to deliver better outcomes with fewer side effects, fewer clinical visits, and a reduced burden on both patients and clinicians.
"This certification validates our vision of a fully connected, data-driven approach to neuromodulation therapy, and opens a new era in personalized treatment for patients living with Parkinson's disease and other neurological conditions." — Lorenzo Rossi, PhD, Co-Founder, CEO & CTO of Newronika.
Conventional Deep Brain Stimulation delivers fixed stimulation, regardless of how a patient's brain state changes throughout the day. αDBS® is different by design.
Powered by a patented Adaptive Therapy Stim Engine, αDBS® continuously senses local field potential (LFPs), reading the brain's signals in real time and adjusting the stimulation to keep each patient within their optimal therapeutic window.
The αDBS® system includes an implantable pulse generator (IPG), a physician interface, and a patient remote that enables seamless at-home data collection. Together, these components enable a connected care model where patient data is transmitted continuously, and clinicians gain longitudinal data that may support ongoing therapy optimization over time.
WebBioBank™: The Data Infrastructure Behind Personalized Neuromodulation
Central to this CE Mark release is the full integration of WebBioBank™, Newronika's purpose-built neural data platform, directly connected to the αDBS® implant. The platform collects and analyzes neuronal signals integrated with clinical data across participating centers, building a longitudinal, de-identified neural data repository that grows more powerful with every patient treated.
Originally developed with support from the Italian Ministry of Education and validated through peer-reviewed publications, WebBioBank™ has been used to uncover the neurophysiological dynamics of deep brain structures, characterize DBS mechanisms of action, and develop new adaptive DBS algorithms. The platform gives clinicians, researchers, and Newronika a shared analytical foundation to continuously advance personalized neuromodulation therapy.
WebBioBank™'s de-identification architecture is designed to ensure patient privacy across all participating centers.
Advancing Toward U.S. FDA Approval: The ADVENT Pivotal Trial
Alongside its European CE Mark, Newronika holds an Investigational Device Exemption (IDE) from the United States FDA, enabling the ADVENT pivotal trial, a study spanning the United States and the European Union, designed to support FDA approval of both conventional DBS (cDBS) and Newronika adaptive DBS (αDBS®) for the treatment of Parkinson's disease.
In the United States, the device is investigational and limited by federal law to investigational use only. It has not been cleared or approved by the FDA.
About Newronika
Newronika S.p.A. is a Milan-based medtech company and spin-off of two of Italy's leading research institutions — Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico and the University of Milan. Built on more than 20 years of advanced research and development, Newronika develops αDBS® technology that continuously senses, analyzes, adapts, and learns from brain signals. Parkinson's disease is where we start. The brain is where we're going.
For more information, visit www.newronika.com
About WebBioBank™
WebBioBank™ is a web-based platform developed to collect and analyze neuronal signals integrated with clinical data from patients undergoing neuromodulation therapy. The platform integrates clinical data and neural bio-signal repository with a signal processing module, accessible via standard web browser. Clinicians, researchers, and patients access WebBioBank™ to collect, manage, and analyze brain activity data across multiple centers — forming the scientific infrastructure underlying Newronika's data-driven approach to personalized therapy.
For more information, visit www.webbiobank.com
Media Contact
Communications & Investor Relations — Newronika S.p.A.
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Email: info@newronika.com
Web: www.newronika.com
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Die Einigung zwischen den USA und dem Iran auf ein Rahmenabkommen zur Beendigung des Iran-Kriegs sorgt in der Handelsschifffahrt für vorsichtige Erleichterung. Besonders im Fokus steht die Straße von Hormus, eine der wichtigsten Seepassagen für den weltweiten Öl- und Flüssiggas-Handel. Seit Beginn des Konflikts Ende Februar ist die Meerenge weitgehend blockiert, zahlreiche Handelsschiffe sitzen im Persischen Golf fest. Nun soll die Passage nach der geplanten Unterzeichnung des Abkommens wieder geöffnet werden.
US-Präsident Donald Trump kündigte an, dass die Straße von Hormus nach dem Abschluss der Vereinbarung wieder für den Verkehr freigegeben werden solle. Die Unterzeichnung ist für Freitag in Genf vorgesehen. Für die deutsche Handelsschifffahrt wäre dies ein entscheidender Schritt zur Normalisierung. „Die Signale aus den Gesprächen zwischen den USA und dem Iran machen auch der Schifffahrt Hoffnung“, sagte Martin Kröger, Hauptgeschäftsführer des Verbands Deutscher Reeder (VDR). Zugleich mahnte er, es müsse sich erst zeigen, ob die Passage dauerhaft sicher befahrbar sein werde. Man sei „vorsichtig optimistisch“.
Die Branche hat allen Grund, auf rasche Entspannung zu hoffen. Nach Angaben des VDR sitzen aktuell noch 46 Schiffe deutscher Reedereien mit rund 1.000 Seeleuten im Persischen Golf fest. Die Blockade der Meerenge trifft nicht nur die Reedereien, sondern bremst den globalen Energiehandel. Die UN-Sonderorganisation für Seeschifffahrt (IMO) begrüßte die Einigung ausdrücklich. Seit Ausbruch des Konflikts wurden der IMO zufolge 46 Angriffe auf Handelsschiffe in der Region bestätigt, bei denen 14 Seeleute ums Leben kamen.
Trotz der diplomatischen Fortschritte sehen Branchenverbände die Lage in der Region weiter kritisch. Der internationale Schifffahrtsverband Bimco bewertet die Sicherheitslage in der Straße von Hormus auch nach Bekanntwerden des Rahmenabkommens als instabil. Eine Durchfahrt bleibe sehr riskant, heißt es aus dem Verband. Für Reeder und Charterer stellt sich damit die Frage, wie schnell und in welchem Umfang sie ihre Routen wieder über die Meerenge führen können – oder ob Ausweichrouten zumindest mittelfristig bestehen bleiben müssen.
Für den Moment überwiegt in der Schifffahrt die Hoffnung, dass die geplante Vereinbarung in Genf die Voraussetzungen für eine nachhaltige Entspannung an einem der neuralgischsten Punkte des globalen Seehandels schafft. Ob und wie schnell sich die Zahl der festliegenden Schiffe reduziert und sich die Risikoeinschätzungen der Versicherer und Verbände anpassen, dürfte entscheidend dafür sein, wann sich der Verkehr durch die Straße von Hormus wieder weitgehend normalisiert.
